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农化公司面临欧盟REACH法规


关键词: REACH 杜邦公司 欧洲 法规 柏林
最近专家们纷纷提出警告,各农化公司必须开始准备以积极应对欧盟REACH法规(EU Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals)。杜邦公司作物保护部门的欧洲常规事物管理处负责人Jean-Pierre Busnardo先生在2007年9月德国柏林召开的农化研讨会上说,“REACH法规将会影响到每一家作物保护产品生产公司以及整个生物杀虫剂行业,因此各公司及相关行业应安排专人负责其相关事宜。”REACH法规于2006年12月正式写入欧盟法律中,并于2007年年初开始实施。Busnardo先生建议各公司修改“工作流程”,以积极应对REACH法规给农化行业带来的挑战。

REACH法规对一系列化学品的登记和授权工作进行了重新规范。Busnardo先生还解释说,农化产品的活性组分、制剂助剂以及中间体被豁免进行授权。原本打算农化产品的主要成分都豁免授权,但是最后法规颁布时仍要求对农化产品主要成分进行登记。Busnardo先生建议各公司“仔细核对”其行业产品是否包含在被豁免系列中。他还强调,各公司必须清楚其产品在REACH法规中的状态情况。

Busnardo先生强烈希望各公司能合理分配资源来应对REACH法规,他还将此系统命名为“复杂工程”。他指出,由于REACH法规对各公司产品的“不确定性影响”,这种需求也越来越明显。Busnardo先生认为下列一些岗位是需要各公司明确设立的:工程预算管理人、生产商代表、熟知REACH法规的登记管理人、了解REACH法规相关行业规定及其他公司情况的市场代表以及人体健康与环境危害评估专家。同时,各公司还应聘请法律专业人士专门负责处理其公司与REACH法规相关的法律事宜。

各公司应该对其属下的产品进行一次全面的调查和清理。Busnardo先生强调公司应该对其产品详细列表,包括所有的原材料、中间体、化学合成活性组分、活性组分、制剂助剂、增效剂和安全剂等等,尽管后面两种在REACH法规中没有明确列出,也应该未雨绸缪。每一种物质都必须详细说明下列一些情况:如作用、化学性质、现在及未来的年使用量、单体或是聚合物、属于哪一类、包括是否属于豁免的一类、物质的来源以及供应商或进口商的信息资料等等。

Busnardo先生指出,上述情况将有利于指导公司进行数据缺口分析。各公司必须明确各产品的登记数据要求,并提供欧盟国家生产或进口物质的相关信息和状态,但是各国家之间将出现数据缺口和差异,如环境危害性的信息。为了调整这种数据缺口差异,各公司则应该明白是否、何时及怎样来产生及递交存留的数据信息和资料。Busnardo先生督促各公司应从上述两步开始尽快完成并修改其产品目录。

各公司还应该在欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)对其化学物质进行预登记或督促供应商进行预登记。Busnardo先生说,预登记工作从现在开始至2008年11月截止,因此各公司应从现在开始积极督促供应商至2008年年中。

Busnardo先生还强调说2009年以前各公司在准备登记资料时应充分利用信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum,SIEF)上的信息资料,这些信息包括:公司是否属于SIEF以及是否参加其活动,如信息交流、产品分类及标签以及研发费用问题。

当公司递交化学物质登记资料时,它可以以公司身份也可以以团体身份。如果公司选择以团体身份进行登记,登记者则要求编辑注册用的基本信息资料包,并由主登记者向登记署递交注册资料。Busnardo先生说,如果登记者要求对所登记资料进行保密,则可以直接向登记署递交其资料,而不再通过登记团体组织。第一批化学物质的登记资料递交截止期限是2010年11月,但是某些物质的截止期限则依赖于其化学性质及使用量。

Busnardo先生还指出,化学物质进行登记后,将由登记署按照其程序进行评估,首先是递交化学物质的档案资料,然后再递送样品。



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