关键词:
环境
农药
含义
商品
定义
一、农药新政策的几个关键内容:
1、重新定义农药名称,取消农药商品名称。对农药标签和说明书内容及格式给予了严格的**。
2、限定产品中有效成分的含量范围。
3、农药临时登记证有效期由4年缩短为3年,建立退出机制。
4、增加残留和环境资料,提高农药登记安全性评价要求。
5、强化知识产权保护。
二、在新政策下对未来制剂发展的影响:
1、从2008年7月1日执行的取消商品名称的使用,将使市场上标签名称的使用数量从现在1.6万个减少到1700个。不同企业间相同名字的产品将会大大出现,这就需要企业增加品牌意识,通过宣传、良好的产品质量和良好的服务获得农民用户的认可,增大企业在用户心中的位置,只有做的好的企业才能获得用户的认可,反之,将受到使用者的抵制。通过统一标签名称,增大了农民使用者的知情权和选择权。鼓励企业靠质量、靠完善的服务创造自己的品牌,原来那种换一个名字就能打造另一番天地的现象将不会存在。
2、产品中有效成分含量的限定,将会控制相同有效成分、相同剂型的产品的登记数量不超过5个。限定企业之间的竞争只能在这5个含量梯度之中进行,那种只靠提高含量来提高药效的做法将会失效,鼓励企业通过发展制剂和助剂的水平来提高企业产品的竞争力,提高企业的技术水平。
3、在登记过程中增加残留和环境资料,缩短临时登记时效和建立退出机制,将会使企业登记品种更加慎重。
目前各个企业面临的问题是:我国的农药九成以上是仿制药,而现在这些仿制农药面临着临时“转正”的要求,企业需要花大笔费用去提供资料。据了解,截至目前,除去卫生用药,农药登记公告上公告的临时登记产品约19123个,正式登记的约4305个,占登记总数的18%,在这4305个正式登记的产品中,国外公司登记的产品占了一半以上。这就意味着国内几乎所有企业均面临着4年内临时登记转正式登记的要求,其中新增残留和环境试验费用约58亿元,总共需要耗费近100亿的费用,如此巨大的费用,势必增加企业负担。对于中等以上的企业来说,拥有上百个产品,所有产品均转正式登记当然吃不消,所以会有不少企业会选择优秀的产品进行登记,而一般的产品就会放弃。小企业会因为没有能力登记而选择放弃。这样一步步市场将会规范起来,有实力的企业将会扩大销售规模,提高市场占有率,提高产品利润,获得利润后才有能力投入科技开发,农药市场得到良性循环。
4、制剂研发需要注重技术保护,专利权的保护。以前觉得有许多企业将复配制剂申请专利是没有什么作用的,因为当时管理比较乱,即使你申请了专利,也没有人会认真执行,许多专利产品仍然有许多人申请报批。但是从现在来看,以后专利权会影响到企业制剂主要是混配制剂的正式登记。
5、制剂研发需要重视制剂的科技开发投入,加大技术开发的力量。
在限定制剂含量的前提下,要发展制剂品种的多样性。总体思路是一定的,就是发展环保制剂,方便使用。对于阿维菌素来说,我们需要发展更多混配制剂扩大阿维菌素的使用范围,降低阿维菌素的使用量,降低抗性产生。但是开发品种不能如以前比较随便,随着登记费用的增加,我们需要考虑登记成本和销量很好的结合,前期工作必须作到位,保证开发产品有利可图,例如前期的药效试验,市场调查、配方筛选等。提高企业制剂水平,开发更能满足用户的产品将是所有企业必须面对的问题。
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